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口罩出口這些企業(yè)的準(zhǔn)備好了嗎?

2020-04-20 03:09:25

iso9001認(rèn)證

因?yàn)樾鹿诜窝椎脑蚩谡殖蔀榱巳蚨荚趽屬?gòu)的緊俏物資,因?yàn)橐蟛煌袊?guó)企業(yè)出口物資的質(zhì)量問題也受到了格外的關(guān)注!

4月5日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人出席國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì),介紹加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作情況,并表示即日起在全國(guó)范圍內(nèi)開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng),整治重點(diǎn)包括偽造冒用買賣認(rèn)證證書、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)、認(rèn)證活動(dòng)不規(guī)范以及認(rèn)證價(jià)格違法等行為。國(guó)外口罩等防疫物資的需求擴(kuò)大使得國(guó)內(nèi)很多企業(yè),都需要?dú)W盟的CE認(rèn)證或者美國(guó)的FDA注冊(cè)程序,企業(yè)不僅辦理認(rèn)證難,還會(huì)出現(xiàn)辦理認(rèn)證花了錢確辦不了認(rèn)證的情況,甚至一些企業(yè)鋌而走險(xiǎn)辦理了假證!不僅是國(guó)外的CE認(rèn)證像ISO13485等醫(yī)療行業(yè)的認(rèn)證也都是趨之如騖,很多可以做這一塊認(rèn)證的機(jī)構(gòu),認(rèn)證的價(jià)格一直在飆升。

    一套完整的認(rèn)證流程一般需要6-8個(gè)月的時(shí)間需要認(rèn)證的流程繁多需要檢測(cè)生產(chǎn)流程、機(jī)器、人員資質(zhì)等眾多方面。“編寫技術(shù)文檔一個(gè)月,做測(cè)試一到兩個(gè)月,還要派審核員去核查他的管理體系。核查全部都做完,才能發(fā)放管理體系以及產(chǎn)品的證書。因此一些企業(yè)由于等不起想賺一波快錢,同時(shí)也抱著有證沒證反正都辦一下的心理,這種做法除了讓一些認(rèn)證公司賺了錢以外,對(duì)企業(yè)本身沒有任何的好處!不僅如此對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)還增加了很大的風(fēng)險(xiǎn),目前市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,疫情發(fā)生以來(lái),市場(chǎng)監(jiān)管部門也特別注重對(duì)防疫產(chǎn)品認(rèn)證的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,現(xiàn)在也正在查處冒用認(rèn)證標(biāo)志、虛假宣傳認(rèn)證信息的案件。針對(duì)現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認(rèn)證行為,市場(chǎng)監(jiān)管總局剛下發(fā)了《關(guān)于開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)的專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》,專門部署了專項(xiàng)整治行動(dòng),現(xiàn)在各地市場(chǎng)監(jiān)管部門都在集中開展專項(xiàng)整治,整治重點(diǎn)主要有偽造冒用買賣認(rèn)證證書、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)、認(rèn)證活動(dòng)不規(guī)范以及認(rèn)證價(jià)格違法的行為。  

四類行為將重點(diǎn)查處:

1、重點(diǎn)查處偽造、冒用、非法買賣認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。通過重點(diǎn)摸查轄區(qū)內(nèi)口罩、防護(hù)服等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)獲得認(rèn)證情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)相關(guān)認(rèn)證違法違規(guī)行為線索。

2、重點(diǎn)查處未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在我國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)的違法行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)的非法認(rèn)證線索,及時(shí)進(jìn)行核查處理并上報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管總局,由總局向社會(huì)發(fā)布警示信息。

3、重點(diǎn)檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證活動(dòng)不規(guī)范的問題。針對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),重點(diǎn)對(duì)其口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行檢查,不斷規(guī)范認(rèn)證行為。

4、重點(diǎn)檢查認(rèn)證價(jià)格違法問題。對(duì)發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證市場(chǎng)哄抬價(jià)格、串通漲價(jià)、價(jià)格欺詐等違法行為,嚴(yán)格按照《價(jià)格法》《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。

對(duì)口罩、防護(hù)服等防疫用品相關(guān)的認(rèn)證違法案件,市場(chǎng)監(jiān)管部門將按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于依法從重從快嚴(yán)厲打擊新型冠狀病毒疫情防控期間違法行為的意見》(國(guó)市監(jiān)法〔2020〕27號(hào))優(yōu)先加快辦理,從重處罰。同時(shí)關(guān)注認(rèn)證行為、認(rèn)證服務(wù)價(jià)格、認(rèn)證宣傳、產(chǎn)品質(zhì)量等方面違法行為的關(guān)聯(lián)性,加強(qiáng)綜合執(zhí)法,注重與公安、海關(guān)、藥監(jiān)等部門的銜接和協(xié)調(diào),對(duì)涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安部門,對(duì)涉嫌違法認(rèn)證的出口產(chǎn)品信息及時(shí)通報(bào)海關(guān)部門,對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題及時(shí)通報(bào)藥監(jiān)部門。

現(xiàn)在經(jīng)過批準(zhǔn)的有600多家認(rèn)證機(jī)構(gòu),從事產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系等認(rèn)證,企業(yè)如果要做認(rèn)證,一定要找具有相應(yīng)合法資質(zhì)的機(jī)構(gòu),同時(shí)一定要按照我國(guó)和目的國(guó)的規(guī)定開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。

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